ANMAT prohibió la distribución de medicamentos contra el cáncer
07/06/2025. Noticias de Interés > Noticias de Argentina
Una disposición oficial ordenó retirar varios lotes de fármacos tras detectarse irregularidades en los procesos de producción y control de calidad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de productos elaborados por el laboratorio Eczane Pharma. La medida se oficializó en el Boletín Oficial mediante la disposición 3865/2025. La decisión abarca medicamentos oncológicos destinados a tratamientos contra diversos tipos de cáncer.
La disposición de ANMAT se fundamenta en una serie de inspecciones realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que revelaron incumplimientos vinculados a instalaciones no autorizadas, uso de equipos sin calificación y deficiencias edilicias. También se identificó la falta de documentación técnica sobre procesos clave, lo que motivó la inmovilización preventiva de los productos.
Según se estableció, el laboratorio deberá retirar del mercado los lotes comprometidos y presentar documentación ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización. La medida fue notificada a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires y a los organismos pertinentes para garantizar una respuesta coordinada a nivel nacional.
En su evaluación, ANMAT detectó deficiencias críticas y mayores en el sistema de calidad del laboratorio, incluyendo la ausencia de trazabilidad y registros de avance en obras de adecuación. Estas observaciones comprometen la eficacia y seguridad de los medicamentos, razón por la cual se ordenó el cese inmediato de su circulación en todo el país.
Hasta el momento, el laboratorio no acreditó el cumplimiento de las adecuaciones exigidas ni permitió la reinspección correspondiente. En consecuencia, se inició un procedimiento sancionatorio, conforme a la normativa vigente, para proteger la salud pública. La autoridad sanitaria recordó la importancia del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en la industria farmacéutica.
Fuente de la Información: Voces Críticas
